Глибина|Одноразові ендоскопи, ринок блакитного океану з десятками мільярдів, хто контролює злети та падіння
Він класифікується відповідно до різних частин, які охоплює ендоскоп: поділяється на вухо, ніс, оральний ендоскоп, стоматологічний ендоскоп, нейроскоп, уретральний цистоскоп, уретероскоп, нефроскоп, резектоскоп, лапароскоп, артроскоп, ендоскопія кровоносних судин, синусоскопія, ларингоскопія тощо.
Відповідно до клінічної функції ендоскопія поділяється на діагностичну та лікувальну.
1.1.1 Тверде дзеркало
Основним допоміжним обладнанням твердих дзеркал є система камери, камера, джерело холодного світла, монітор, візок тощо. Жорсткі ендоскопи в основному використовуються для проникнення в стерильні тканини та органи людини або в стерильні камери людини через хірургічні розрізи. Тверде дзеркало являє собою призменну оптичну систему. Найбільша перевага полягає в тому, що зображення чітке, його можна оснастити декількома робочими каналами та вибрати кілька кутів огляду.
У процесі виготовлення жорсткого дзеркала не потрібно враховувати гнучкість і маневреність корпусу дзеркала, а процес виготовлення є відносно простим. Крім того, хосту з жорсткою лінзою потрібно лише захопити зображення, яке відображається на корпусі об’єктива, і передати його на екран дисплея, який є відносно незалежним від корпусу об’єктива. А вимоги до фарбування зображення невисокі, тому його можна використовувати з корпусами дзеркал різних марок. Порівняно з м’якими дзеркалами, жорсткі дзеркала мають менше бар’єрів, і очікується, що вони спочатку досягнуть внутрішньої заміни.
В даний час у сфері твердих дзеркал технологія ітерації імпортних брендів відбувається відносно повільно, і продукти вступили в період технічної тиші. Вітчизняні бренди вже досягли «кривих обгонів» у деяких технологіях.
1.1.2 М'яке дзеркало
Гнучка ендоскопія в основному завершує обстеження, діагностику та лікування через природні порожнини людського тіла, такі як гастроскопія, колоноскопія, ларингоскопія, бронхоскопія тощо. Однак гастроскопія та колоноскопія все ще є основними, і гнучкий обсяг став золотим стандартом для шлунково-кишкового тракту скринінг раку. Оптична система гнучкого дзеркала - це в основному волоконно-оптична система. Найбільшою особливістю цього волоконно-оптичного ендоскопа є те, що оператор може маніпулювати частиною лінзи, змінюючи напрямок і розширюючи сферу застосування, але ефект зображення не такий хороший, як у твердого дзеркала.
▲ Джерело: Olympus
З точки зору технологічних досліджень і розробок, м’які дзеркала об’єднують оптику, точні прилади, електроніку, матеріали, обробку камер та інші дисципліни та вимагають співпраці багатьох професійних сфер. Серед них процес виробництва оптичного волокна та технологія датчиків CCD є одними з найважливіших технічних бар’єрів для м’яких дзеркал, у той час як японська оптична технологія розвинена, а технологія перших основних компонентів CCD-сенсора монополізована японськими компаніями. Крім того, виробництво ендоскопів включає понад 100 компонентів, а багато постачальників прецизійних основних компонентів зосереджені в Японії та Німеччині. Крім того, хоча японські компанії мають численні виробничі бази по всьому світу, їхні основні виробничі процеси залишаються в Японії, ефективно запобігаючи витокам технологій. У технології обробки зображень японські компанії також створили патентні бар’єри та галузеві стандарти, побудувавши міцний рів.
1.1.3 Ендоскоп одноразовий
Через високу вартість придбання, короткий термін служби, низьку частоту обороту, складну дезінфекцію та високу вартість обслуговування ендоскопів, одноразові ендоскопи економічніші, ніж традиційні багаторазові ендоскопи в багатьох сферах. З удосконаленням градуйованої діагностики та лікування ринок масових ендоскопів буде розширюватися, а «витратні матеріали» ендоскопів стали трендом.
▲Джерело: офіційний сайт Ambu
Для гнучкої уретероскопічної хірургії літотрипсії лікарня повинна придбати 2 імпортних гнучких ендоскопа та основний блок, а вартість прийому становить близько 2 мільйонів юанів; при виборі одноразового ендоскопа для операції необхідно придбати лише кілька ендоскопів вітчизняного виробництва. Для одноразового м’якого дзеркала та хоста ціна вхідного квитка може контролюватися в межах 100 000 юанів. Одноразові ендоскопи є дуже корисними для просування ендоскопічної хірургії в первинних лікарнях.
Для цистоскопії через високу вартість імпортної цистоскопії рівень проникнення в Китаї дуже низький, і оптичні жорсткі дзеркала все ще є основними. Одноразові електронні напівжорсткі дзеркала сечового міхура з меншим діаметром і гідрофільним покриттям забезпечують кращий досвід пацієнта. Водночас, завдяки вищому стандарту зарядки електронних дзеркал, прибуток від однієї хірургічної операції у відділенні також покращився.
1.2 Ринок ендоскопів (потенційний ринок перевищує 40 мільярдів юанів, темп зростання становить 15 відсотків, а внутрішнє виробництво становить менше 5 відсотків)
У 2019 році масштаб китайського ринку ендоскопів становив 22,5 мільярда юанів із темпом зростання приблизно на 15 відсотків. Очікується, що до 2024 року розмір ринку ендоскопічного обладнання Китаю зросте до 42,3 мільярда юанів, що знаходиться на стадії швидкого зростання та має широкі ринкові перспективи.
▲Джерело: Frost & Sullivan
У 2018 році три японські компанії, Olympus, Fujifilm і Pentax Medical, мали загальну частку ринку близько 95 відсотків (21 мільярд), з яких Olympus домінувала на ринку з часткою ринку понад 80 відсотків. Серед вітчизняних підприємств Aohua має ринкову частку близько 2,5 відсотка (552,5 мільйона), займаючи перше місце серед вітчизняних брендів.
(1) Ринок твердого дзеркала (майже 20 мільярдів юанів, внутрішній 8 відсотків)
Жорсткі ендоскопи мають широкий спектр застосування. Жорсткі ендоскопи, представлені лапароскопією, досягли швидкого розвитку в останні роки як важливий інструмент для мінімально інвазивної хірургії. У 2019 році обсяг продажів на китайському ринку жорстких ендоскопів склав близько 18,66 мільярда юанів.
У сфері твердих дзеркал ринок дуже концентрований, в основному монополізований німецькими та японськими компаніями.
Серед них Карл Стосс з Німеччини та Olympus з Японії займають відповідно 47 і 23 відсотки першого ешелону з абсолютними лідируючими перевагами; Другий ешелон американських Stryker і Wolf займають 13% і 9% частки ринку відповідно. .
Вітчизняні бренди в основному включають Shenyang Shenda, Zhejiang Tiansong, Qingdao Haitai Xinguang тощо, в основному зосереджені на ринку низького класу.
(2) Ринок м’яких ендоскопів (понад 5 мільярдів юанів, що становить 22 відсотки від загального ринку ендоскопів, у межах 10 відсотків внутрішнього виробництва)
У 2019 році обсяг світового ринку обладнання для м’яких дзеркал становив 6 мільярдів доларів США, а витратних матеріалів – 5,9 мільярда доларів США, що все ще перебуває в період популяризації.
Розробка гнучких дзеркал обумовлена ринковим попитом і розвитком технології виробництва ендоскопів, і вона вступила в період швидкого розвитку. Згідно зі статистичними даними, обсяг продажів китайського ринку гнучких ендоскопів у 2019 році склав близько 5,34 мільярда юанів із темпом зростання понад 12 відсотків. Гнучкі ендоскопи становлять приблизно 22 відсотки загального ринку ендоскопів, а вітчизняне виробництво становить менше 10 відсотків. Дохід ендоскопічного бізнесу становить близько 200 мільйонів юанів, що становить близько 4 відсотків.
(3) Ринок одноразових ендоскопів
Популярність одноразових ендоскопів неминуче збільшить споживання витратних матеріалів для ендоскопів в геометричній прогресії. Згідно зі статистичними даними, використання ендоскопів у лікарнях третинного рівня становить близько 600000 разів на рік. Національні лікарні класифікуються відповідно до їх класів: існує 1192 лікарні третинного рівня, з яких 722 є лікарнями третинного рівня. Є 6780 лікарень другого рівня, 4989 лікарень першого рівня та 6751 лікарня без рейтингу. За винятком деяких ендоскопів відділень, які на даний момент не можна використовувати як одноразові витратні матеріали, потенційний обсяг діагностики та лікування становить понад 60 мільйонів випадків у моїй країні. Boston Scientific прогнозує, що глобальний ринок одноразових ендоскопів досягне 2 мільярдів доларів у 2024 році.
Ендоскопічний виклик моєї країни
2.1 Техніка «Застрягла шия».
Технічні бар'єри в області ендоскопії надзвичайно високі. Японські та німецькі бренди мають довгу історію розвитку, і вони накопичили величезні технічні переваги в галузі. Між вітчизняними брендами ще є розрив. Ключові технології медичного ендоскопа в основному включають отримання зображення, постобробку зображення та методи освітлення.
▲Джерело даних: Проспективна інформаційна мережа та збір публічних даних
(1) Отримання зображення
Система отримання зображень, як правило, складається з лінзи зображення, мініатюрного датчика зображення, схеми отримання та обробки та інших частин. Датчик зображення – це датчик, який сприймає оптичну інформацію про зображення та перетворює її на придатний вихідний сигнал. Це важлива частина цифрової камери. Його можна розділити на дві категорії: компоненти із зарядовим зв’язком (CCD) і компоненти метал-оксид-напівпровідник (CMOS).
▲Джерело: Інститут перспективних досліджень
(2) Постобробка зображення
Між вітчизняними брендами ще багато розривів у витонченості зображення та передачі кольору. Наразі японський бренд Olympus має потужнішу технологію обробки зображень і вилучення інформації, а також багато запатентованих технологій, зокрема технологію біфокального збільшення, вузькосмугову візуалізацію (NBI), технологію автофлуоресценції (AFI), технологію далекої інфрачервоної обробки зображень (IRI) тощо. Алгоритми зменшення шуму відіграють ключову роль у покращенні якості зображення та допомагають вирішити проблеми з розмиттям у русі; Поліпшення країв також є дуже важливою технікою обробки зображень, яка допомагає лікарям більш повно побачити аномалії в тканинах, наприклад, створюючи більш контрастне зображення судин, покращуючи якість перегляду зображень текстури тканини та зображень поверхні слизової оболонки тощо.
Порівняння основних ендоскопічних методів обробки зображень
▲Джерело даних: публічна інформація
(3) Метод освітлення
Хороша відтворюваність кольору освітлення безпосередньо залежить від продуктивності всього ендоскопа. Освітлювальний блок зазвичай складається з ксенонових ламп або металогалогенних лампочок, які в основному складаються з силових електронних систем.
(4) Маневреність корпусу дзеркала
Маневреність корпусу ендоскопа безпосередньо впливає на відчуття лікаря під час операції та інтраопераційний досвід пацієнта. Судячи з даних параметрів лінз, характеристики вітчизняних брендів досягли світових стандартів. Однак, згідно з деякими клінічними відгуками, з точки зору інтраопераційного досвіду пацієнтів, використовуються вітчизняні ендоскопи, і є багато відгуків пацієнтів з дискомфортом у горлі. Крім того, Olympus висуває надзвичайно високі вимоги до проектування та виготовлення корпусу дзеркала, який складається з понад 100 частин, що також безпосередньо призводить до різниці в маневреності корпусу дзеркала.
2.2 Існує дефіцит ендоскопістів, і необхідно терміново створити систему навчання
Ендоскопічна клінічна діагностика та лікування має високі технічні вимоги та вимоги безпеки та вимагає досвідчених практиків для роботи. За даними національного перепису ендоскопії органів травлення 2012 року, у моїй країні працює 26 203 лікарі ендоскопії органів травлення, що становить 1,06 відсотка всіх практикуючих лікарів у країні. У розвинених країнах, таких як Японія, це менше однієї десятої, і існує великий розрив у ендоскопістах. У поєднанні з тривалим циклом навчання ендоскопістів, зрозуміло, що в Сполучених Штатах ендоскопісти шлунково-кишкового тракту повинні отримати 10 або більше років освіти та навчання після закінчення бакалавра.
Крім того, робота ендоскопів є складною, і існують певні відмінності в полі зору, краєвому світловому ефекті, кутовій роздільній здатності та якості поля зору різних марок ендоскопів. Зараз ендоскопи, з якими ендоскопісти контактують під час навчання, є японськими брендами, що формує звичку використання. Пізніший перехід на інші марки коштує вище, і лікарю потрібен час, щоб знову звикнути.
2.3 Важко реалізувати автоматизацію та масове виробництво
Багато ланок виробництва ендоскопів (включаючи одноразові ендоскопи) покладаються на тонку ручну роботу, і більшість деталей виготовляються та збираються вручну. Зрозуміло, що більшість вітчизняних підприємств, які отримали сертифікати одноразових ендоскопів, потребують ручного зварювання для упаковки CMOS. Його важко виробляти масово, а вихід продукту дуже низький. Щоб запобігти відтоку технологій, завод Olympus з виробництва м’яких лінз досі не переїхав за межі Японії. Процес виготовлення м'яких дзеркал дуже складний, і важко підготувати кваліфікованих техніків. Новим учасникам важко досягти прориву в технічних бар'єрах шляхом імітації.
2.4 Важко досягти низької вартості та високої якості
Поява одноразових ендоскопів у лікарнях має ґрунтуватися на зрозумілості та зручності для користувача, а широка реклама має спиратися на те, що вартість одноразових ендоскопів нижча, ніж вартість мультиплексних ендоскопів. Це визначає, що суть одноразових ендоскопів полягає в тому, щоб грати між вартістю та продуктивністю, тобто за ціною терміналу, нижчою за середню вартість використання мультиплексних ендоскопів, для досягнення основних вимог вимог відділу. У грі між вартістю та продуктивністю одноразових ендоскопів вартість часто отримує більше уваги.
Традиційні виробники ендоскопів розробляють і виготовляють одноразові ендоскопи замість багаторазових ендоскопів. Результат буде таким же, як у Карла Шторца. Конструкція проста, механізм ефективний, а продукти можна порівняти з багаторазовими ендоскопами. За керованістю він не може конкурувати з Амбу. Це робить позиціонування продукції KZ трохи незручним: внутрішньо це може мати вплив на існуючу багату виробничу лінію; зовні важко уникнути переваги конкурентоспроможних продуктів, які були визнані ринком. Незважаючи на те, що KZ написав багато статей про налаштування специфікацій, здається, що це дозволяє уникнути двох незручних моментів, але все одно важко продати.
У країні та навіть у всьому світі виробники одноразових ендоскопів розповідають найбільше історій про швидке зниження вартості після масового виробництва. Реальність така, що навіть якщо ціна терміналу продається за 400 доларів США, середня вартість використання все одно вища, ніж вартість мультиплексування в більшості регіонів світу.
